By La Agencia del Medicamento inicia investigaciones sobre un posible vínculo entre fármacos y neuropatía óptica
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado una investigación detallada sobre un posible riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior, un trastorno ocular poco frecuente, asociado al uso de medicamentos que contienen semaglutida, como Ozempic y Wegovy. Estas sustancias, ampliamente utilizadas para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad, se encuentran bajo escrutinio tras la publicación de dos estudios observacionales recientes.
La neuropatía óptica isquémica anterior se caracteriza por una interrupción del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, lo que puede ocasionar daños permanentes en el nervio y, en algunos casos, pérdida significativa de visión. Según la EMA, este problema afecta principalmente a personas mayores de 50 años y está estrechamente relacionado con factores de riesgo como hipertensión arterial, diabetes mal controlada, tabaquismo y aterosclerosis.
Los estudios observacionales que motivaron la revisión sugieren una posible asociación entre la semaglutida y un mayor riesgo de desarrollar este trastorno ocular, aunque el comité de seguridad del organismo subraya que los datos no son concluyentes. En particular, uno de los estudios, liderado por el Dr. Joseph Rizzo III de la Universidad de Harvard, encontró un riesgo cuatro veces mayor en pacientes tratados con semaglutida en comparación con quienes utilizaban otros tratamientos para la diabetes. Este hallazgo, publicado en JAMA Ophthalmology, advierte que la investigación no establece causalidad y recomienda estudios adicionales.
A pesar de estos indicios, otros estudios realizados con medicamentos basados en semaglutida no han encontrado evidencias de un incremento significativo del riesgo. Por ello, la EMA ha decidido recopilar y analizar todos los datos disponibles, incluyendo informes de farmacovigilancia, resultados de ensayos clínicos y literatura médica, para emitir una conclusión definitiva.
La semaglutida forma parte de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), una familia de medicamentos innovadores que ha revolucionado el tratamiento de enfermedades metabólicas. Sin embargo, este caso subraya la importancia de continuar investigando los posibles efectos adversos asociados a su uso, especialmente en poblaciones vulnerables.
